新冠疫苗产业链深度研究和分析报告:庖丁解牛,投资机会(更新)(全文完整)

时间:2022-09-18 19:55:04 来源:网友投稿

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新冠疫苗产业链深度研究和分析报告:庖丁解牛,投资机会(更新)(全文完整)

 

 庖丁解牛:深度挖掘疫苗产业链投资机会(更新)2021 年4 4 月 20 日证券研究报告 · 医药行业深度 · 新冠疫苗产业链深度研究

 庖丁解牛:深度挖掘疫苗产业链投资机会2 今年最重要的投资事件之一:新冠疫苗商业化加速落地。去年我们在年度策略中提出,新冠疫苗在2021年进入商业化集中兑现阶段,这是本年度对医药投资影响最大的投资事件之一。与我们判断稍有差异的是,全球接种速度快于预期。当时我们预期:今年上半年,发达国家将会进入集中的疫苗获批及大规模接种阶段;考虑到国内防控政策较为严格,我们预计国内下半年可能会逐步开始进行大规模接种,其他发展中国家也将于下半年加快接种。实际国内和其他发展中国家接种进度快于预期。 围绕这一核心事件,我们对新冠疫苗产业链(研发、生产、流通)进行了深度挖掘: 疫苗公司:产业链核心,受益公司需遵循“卡位与产能的共振”这一标准。 CXO公司:新冠疫苗研发和生产追求效率及成功率,CXO公司的赋能作用显著,国家从政策层面亦支持新冠疫苗的CMO业务;根据我们的统计和跟踪,今明两年是国内新冠疫苗的三期临床高峰期。 生产环节:据不完全统计,今年是新冠疫苗企业产能建设的高峰。考虑交付时间及后续新上产能,我们预计今明两年生产环节相关企业(药机、原辅包)都将不同程度受益。此外,国内biotech及化学制剂的代表性公司未来资本开支仍有较快增长,我们预计上游企业的需求仍会持续。 流通环节:预计主要由龙头公司承接疫苗配送。新冠疫苗由于全程冷链运输要求,配送费率高于常规药品,且回款较为及时,预计新冠疫苗配送将给商业龙头公司带来一定正面贡献。 投资建议:重视新冠疫苗商业化主线,积极关注受益公司。我们重申疫苗和CXO板块的行业性机会,与新冠疫苗业务相关的重点推荐智飞生物、康希诺-B、药明生物、泰格医药,建议关注药机龙头(东富龙、楚天科技)、包材相关公司(康德莱、山东药玻等)、流通环节龙头(国药控股、上海医药等)。 风险提示:疫情变化,新冠疫苗研发及生产进展不及预期,新冠疫苗与不良反应的机制不明确。

 tVmVsYbVaXlXcUnXwVeZ8OdN7NsQpPsQpOiNoOsOeRsQsQ8OnPmONZmPrMuOmQoP目录2 庖丁解牛:国内新冠疫苗产业链分析5生产:扩产高峰,药机、原辅包等行业均有望受益1今年最重要的投资事件之一:新冠疫苗商业化加速落地3 疫苗公司:寻找卡位与产能的共振6流通:龙头公司承接重任34 CXO公司:效率优先+政策支持,研发生产赋能作用显著7 风险提示

 1 今年最重要的投资事件之一:新冠疫苗商业化加速落地4

 研究回顾:新冠疫苗接种驶入快车道5 数据来源:

 WHO , Clincal Trial ,中信建投 研究观点回顾:基本判断兑现。去年我们在年度策略中提出,新冠疫苗在2021年进入商业化集中兑现阶段,这是本年度对医药投资影响最大的投资事件之一。 研究观点回顾:全球接种速度快于预期。去年年底,我们预期:今年上半年,发达国家将会进入集中的疫苗获批及大规模接种阶段;考虑到国内防控政策较为严格,我们预计国内下半年可能会逐步开始进行大规模接种,其他发展中国家也将于下半年加快接种。实际国内和其他发展中国家接种进度快于预期。新冠疫苗:商业化落地,全球接种加速图:2021年新冠疫苗分季度进展(海外vs.国内)

 6表:全球COVAX计划实施进度(截至3月1日)建立全球协调机制数据来源:杜克大学、中信建投COVAX和其他联盟主要职责是确保为中低收入国家公平分配疫苗。

 COVAX是GAVI、世界卫生组织和流行病预防创新联盟(CEPI)的合作伙伴,是一项全球机制,投资于COVID-19候选疫苗的开发,制造和采购,为成员国提供平等的服务使其可获得成功的疫苗。截至3月1日,大多数高收入和中等收入国家(以金色显示)已向COVAX承诺投入资金。世界上绝大多数人口居住在参与COVAX的国家。需求端:全球协调机制建立,保证新冠疫苗购买力

 7新冠肺炎患者预后情况新冠肺炎患者预后情况值得关注,疫苗接种意义重大数据来源:Lancet、中信建投需求端:疫苗接种意义重大一项对武汉金银潭医院1733例新冠肺炎出院患者预后随访研究显示,疲劳或肌肉无力(63%,1038人)和睡眠困难(26%,437人1655人)是最常见的症状。23%的患者(1617人中有367人)患有焦虑或抑郁。在94例随访时接受血液抗体检测的患者中,中和抗体的血清阳性(96·2% vs 58·5%)和中位滴度(19·0 vs 10·0)与急性期相比显著降低。住院期间病情越严重的患者,其肺部扩散能力受损和胸部影像学表现异常也越严重,是长期康复干预的主要目标人群。我们认为,新冠肺炎康复患者短期预后不乐观,长期来看与SARS康复患者预后趋同,对个体而言接种新冠疫苗尤为重要。

 全球新冠疫苗订单持续落地,商业化价值巨大8 数据来源:杜克大学、中信建投 数据截至 2021 年 4 月 9 日需求端:订单数量超预期研究回顾:订单数量超预期。年度策略中,我们预期全球每年实现群体免疫需要约100亿剂左右新冠疫苗,实际已形成154亿剂次订单。其中:已确认订单达88亿剂次,正在谈判中订单达66亿剂次;从已形成的订单来看,目前大部分新冠疫苗订单流向高收入国家。图:全球新冠疫苗订单梳理-按国家 图:全球新冠疫苗订单梳理-按国家类别0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500COVAXEUUSAAfrican UnionIndiaBrazilUKCanadaJapanIndonesiaMexicoVietnamAustraliaTurkeyPhilippinesBrazilSouth KoreaChina已购买剂量(百万剂)

 潜在购买剂量(百万剂)0500100015002000250030003500400045005000高收入国家 中高收入国家 中低收入国家 低收入国家 COVAX等组织购买剂量(百万剂)

 全球新冠疫苗订单持续落地,商业化价值巨大9 数据来源:杜克大学、中信建投 数据截至 2021 年 4 月 9 日需求端:多个发达国家订购数倍于人口的疫苗订单图:海外主要国家新冠疫苗订单及人群渗透率梳理多个国家采购量数倍于人口数,其中绝大多数为发达国家。考虑到部分在研疫苗未必成功及保护周期尚不明确,高收入国家已经通过预先购买足够的剂量给其人口进行几次疫苗接种来对冲风险,保障本国在未来有长时间足够使用的新冠疫苗。

 192.28 175.62 111.18 40.11 (2021/4/12)30.80 19.24 19.06 15.60 (2021/4/12)14.89 (2021/4/12)14.58 13.59 12.26 (2021/4/12)12.25 11.07 10.29 9.16 8.65 8.60 7.97 6.50 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220美国中国印度英国巴西德国土耳其印尼法国俄罗斯意大利智利墨西哥西班牙以色列阿联酋摩洛哥加拿大波兰沙特阿拉伯全球新冠疫苗接种剂量如期提升10数据来源:

 Our World in Data 、中信建投 数据截至伦敦时间 2021 年 4 月 13 日需求端:代表性国家接种量快速上升图:全球代表性国家COVID-19疫苗接种剂量(百万剂)

 192.73118.8892.5890.4973.9761.7858.1457.4952.1744.839.2824.423.6822.9722.7922.622.4721.0614.4912.29.999.58.064.843.242.531.380 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200直布罗陀以色列阿联酋开曼群岛马恩岛不丹巴林美国圣马力诺匈牙利卡塔尔奥地利西班牙德国加拿大土耳其意大利波兰巴西中国俄罗斯墨西哥印度澳大利亚马来西亚韩国日本全球新冠疫苗接种如期开始,商业化价值值得期待11数据来源:

 Our World in Data 、中信建投 数据截至伦敦时间 2021 年 4 月 13 日需求端:代表性国家接种率快速上升,大国还有较大提升空间图:全球代表性国家每100人新冠疫苗接种数量

 12供给端:中美处于领跑地位数据来源:

 WHO ,中信建投 WHO 数据截至 4 月 7 日表:全球进度领先的新冠疫苗临床研究进度梳理全球新冠疫苗全球进展:商业化进度稳步推进,中美处于领跑地位技术路线 开发者 Pre-IND临床试验新药申请 临床试验进度明细I期II期III期mRNA BioNTech/复星医药/Pfize 多国EUA Phase 1→Phase 1/2→Phase 3mRNA Moderna/NIAID 多国EUA Phase 1→Phase 2→Phase 3非复制型腺病毒载体 牛津大学/阿斯利康 多国EUA Phase 1/2→Phase 2→Phase3灭活 中国生物/北京所 多国EUA Phase 1/2→Phase 3灭活 中国生物/武汉所 多国EUA Phase 1/2→Phase 3灭活 科兴生物 多国EUA Phase 1/2→Phase 3非复制型腺病毒载体 Gamaleya研究所 多国EUA Phase 1/2→Phase 2→Phase 3非复制型腺病毒载体 康希诺/军科院 多国EUA Phase 1→Phase 2→Phase 3非复制型腺病毒载体 Janssen 多国EUA Phase 1/2→Phase 3重组蛋白亚单位 Novavax Phase 1/2→Phase 2b→Phase 3重组蛋白亚单位 智飞生物 多国EUA Phase 1→Phase 2→Phase 3mRNA Curevac Phase 1→Phase 2→Phase 3灭活 中国医科院生物所 Phase 1→Phase 1/2→Phase 3VLP Medicago Phase 1/2→Phase 3DNA Cadila healthcare Phase 1/2→Phase 3灭活 Bharat biotech Phase 1/2→Phase 3灭活 哈萨克斯坦生物安全研究所 Phase 1/2→Phase 3灭活 康泰生物(北京民海)

 Phase 1→Phase 1/2→Phase 3mRNA 沃森生物/艾博生物/军科院 Phase 1a→Phase 1b→Phase 2非复制型腺病毒载体 阿斯利康/康泰生物 桥接实验

 13供给端:中美处于领跑地位表:海外新冠疫苗主要厂商核心要素梳理(截至4月7日)新冠疫苗核心要素梳理-海外企业技术路线单位 生产难点 价格生产体系建设进度设计产能(年)临床试验进度已有临床数据定性结论临床试验后续可能方案关键时间节点mRNA辉瑞&Biontech递送系统封装19.5美元/针39美元/人收购中20年底5000万剂,21年底20亿剂,22年底30亿剂3期接种第2剂BNT162b2疫苗7天后的保护率达到95%,六个月后保护率达91.3%,尚未报告任何严重的安全隐患试验已恢复 多国EUA已获批mRNAModerna/NIAID递送系统封装25-37美元/针50-74美元/人大订单<25美元/针已建成21年5亿-10亿3期接种第2剂mRNA-1273疫苗两周后的保护率达到94.1%,尚未报告任何严重的安全隐患继续开展3期试验 多国EUA已获批腺病毒牛津大学/阿斯利康腺病毒大规模发酵培养4-5美元/针8-10美元/人部分已建成30亿3期已披露3期最终分析数据,保护率为54.9%。76%(1剂)、82.4%(2剂)经历暂停临床试验后已恢复英国EUA已获批腺病毒Gamaleya研究所腺病毒大规模发酵培养近10美元/针近20美元/人多国联合生产5亿支/年 3期首针28天91.4%;首针42天95%- 俄罗斯EUA已获批重组蛋白亚单位Novavax选择好表达系统并添加佐剂16.6美元/针33.2美元/人部分已建成20亿3期96.4%,英国株86.3%,南非株55.4%继续开展3期试验 预计21年4月上市腺病毒 强生腺病毒大规模发酵培养3美元/针 建设中10亿3期66%(1针法28天)美国72%、拉丁美洲66%,南非57%继续开展3期试验 多国EUA已获批mRNA Curevac 递送系统封装 - 建设中2021年底前3亿剂2022年底前6亿剂3期暂未披露数据增加CVnCoV疫苗的2b/3期试验预计2021年中上市数据来源:澎湃新闻、网易新闻、搜狐医药、公司官网、中信建投

 14临床数据对比:有效性均符合获批要求,后续关注病毒突变后数据注:1.疫苗的常用储存条件为2℃-8℃,mRNA疫苗需要较低储存温度数据来源:公司公告,第20届中国生物制品年会,中信建投供给端:领先企业初步3期数据理想图:全球新冠疫苗三期试验结果(截止2021年3月7日)疫苗名称 mRNA-1273 BNT162b2 BBIBP-CorV NVX-CoV2373 Ad26.COV2-S Ad5-nCoV Sputnik V AZD1222试验周期 7.27-11.16 7.27-11.18 9.10-12.319.10-12.318月-01.29 9.23-01.29 9.02-2.25 9.7-2.2 8.31-2.3数据类型 最终分析 最终分析 中期分析 中期分析 中期分析 中期分析 中期分析 第二次中期分析 最终分析技术路线 mRNA mRNA 灭活 灭活 重组蛋白亚单位 腺病毒载体 腺病毒载体 腺病毒载体 腺病毒载体有效性 2针,94.1% 2针后7天95% 79.34% 72.51%89.3%(含变异85.6%,不含变异95.6%)66%(1针法28天)美国72%、拉丁美洲66%,南非57%。1针法,14天和28天对所有症状总体保护效力为68.83%和65.28%91.4%(1针后28天)95%(1针后42天)总体54.9%。76%(1剂)、82.4%(2剂)参与人数>30000(7000人>65岁)44000 五大地区69640人 15000(27%>65岁)

 43783(34%>60岁)

 4万 21977英国8948、巴西6753、南非1476稳定性-20°C 30天2℃-8℃ 7天-80°C 180天2℃-8℃ 5天2℃-8℃ 2℃-8℃ 2℃-8℃-20°C两年2-8°C90天2℃-8℃ 2℃-8℃ 2℃-8℃ 180天病例数对照组185例试验组11例重症30例(对照)合计196例对照组162例试验组8例重症10例(9例对照)合计170例- -安慰剂组56例试验组6例468例 -...

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